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你所不知道的醫(yī)藥中間體行業(yè)
醫(yī)藥中間體,即藥品在合成過(guò)程中需要用到的化工原料或者化工產(chǎn)品。這類化工產(chǎn)品,無(wú)需取得藥品生產(chǎn)許可證即可在普通的化工廠生產(chǎn),只要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到一定的級(jí)別要求,即可用來(lái)參與合成,生產(chǎn)藥品
雖然藥品的合成也隸屬于化工類,但是比一般的化工產(chǎn)品要求嚴(yán)格。成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認(rèn)證,而生產(chǎn)中間體的廠家則不需要,這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻
中國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展概況
IMS Health Incorporated 的數(shù)據(jù)顯示2010-2013 年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)維持穩(wěn)健成長(zhǎng)態(tài)勢(shì),從 2010 年的 7,936 億美元增長(zhǎng)至 2013 年的 8,993 億美元, 2014 年開(kāi)始醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)較快增長(zhǎng),主要是由于美國(guó)市場(chǎng) 2014 年創(chuàng)新藥大量上市,降低了專利懸崖的影響。 2010-2015 年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 6.14%,預(yù)計(jì)在 2015-2019 年,國(guó)際藥品市場(chǎng)進(jìn)入一個(gè)增長(zhǎng)的慢周期。但由于藥物屬于剛性需求,預(yù)計(jì)未來(lái)凈增長(zhǎng)還將會(huì)十分強(qiáng)勁,到 2019年世界藥品市場(chǎng)將接近 1.22 萬(wàn)億美元
目前,隨著大型跨國(guó)制藥公司的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、跨國(guó)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移以及國(guó)際分工進(jìn)一步的細(xì)化,我國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地。我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成從科研開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)銷售的較為完整的體系。從世界范圍內(nèi)醫(yī)藥中間體的發(fā)展來(lái)看,我國(guó)的整體工藝技術(shù)水平還處于較低的地位,大量高級(jí)醫(yī)藥中間體以及專利新藥的配套中間體產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較少,正處于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的發(fā)展階段
2011年至今我國(guó)化學(xué)制藥中間體行業(yè)產(chǎn)值逐年增長(zhǎng),目前已超過(guò)2000億元產(chǎn)值。我國(guó)化學(xué)制藥中間體行業(yè)的產(chǎn)量也在逐年增長(zhǎng),2013年,我國(guó)化學(xué)制藥中間體產(chǎn)量為56.83萬(wàn)噸,出口量6.57萬(wàn)噸,到2015年我國(guó)化學(xué)制藥中間體產(chǎn)量約67.64萬(wàn)噸
供大于求,依賴出口
我國(guó)醫(yī)藥中間體總體市場(chǎng)以供大于求為主,并且極度依賴出口。我國(guó)的出口主要集中在維生素C、青霉素、對(duì)乙酰氨基酚、檸檬酸及其鹽和酯等大宗產(chǎn)品上,這些大宗商品產(chǎn)量很大,廠家也多,因此競(jìng)爭(zhēng)激烈。其中一些技術(shù)含量要求不高的產(chǎn)品,其產(chǎn)量更是泛濫,因而形成了整體的供求不平等的局面。目前許多大型企業(yè)正在努力提高產(chǎn)品技術(shù)含量,以改變這種供需局面,增加產(chǎn)品附件值